SmectaGo, , Preparat na biegunkę, Zawiesina doustna w saszetkach

 SmectaGo jest wyrobem medycznym w postaci gotowej do wypicia zawiesiny do podania doustnego, dostarczanym w jednodawkowej saszetce. Wyrób medyczny SmectaGo jest przeznaczony do stosowania w leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat oraz w leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych. Smak: karmelowo-kakaowy.

Właściwości składników:

Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt:

• naturalna glinka, która pomaga w zahamowaniu i leczeniu biegunki oraz w łagodzeniu bólu brzucha,
• wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje (bakterie i wirusy) oraz ułatwia ich eliminację z organizmu,
• dzięki swoim naturalnym właściwościom powlekającym ochrania przewód pokarmowy oraz wspomaga regenerację jego uszkodzeń. 

Wskazania: 

• biegunka u dzieci i dorosłych, 
• ostra biegunka u dzieci i dorosłych, 
• przewlekła biegunka lun ból brzucha u dorosłych.

Zalecane dzienne spożycie:

• Wyrób medyczny należy przyjmować doustnie,
• zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki,
• saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść,
• każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku,
•  nie należy przekraczać porcji zalecanej do spożycia w ciągu dnia.

Zalecane dawkowanie:

Ostra biegunka:

• dzieci (8 do 15 lat włącznie) - początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 4 saszetek na dobę. Należy stosować doustny płyn nawadniający (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu,
• dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat - początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 6 saszetek na dobę,
• SmectaGo można stosować przez okres do 3 dni, jeżeli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy zgłosić się do lekarza.

Przewlekła biegunka lub ból brzucha:

• dorośli (wyłącznie) - do 3 saszetek na dobę (1 saszetka rano, 1 saszetka w południe, 1 saszetka wieczorem), zgodnie z zapotrzebowaniem,
• bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie, nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo.

Działania niepożądane:

• zaparcia – w przypadku wystąpienia zaparcia, należy przerwać stosowanie wyrobu, w razie potrzeby można wznowić przyjmowanie wyrobu, stosując mniejsze dawki dobowe,
• rzadziej zgłaszane działania niepożądane to: wysypka, pokrzywka, świąd (swędzenie) oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, warg, gardła i języka),
• jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce lub jeżeli którekolwiek z objawów niepożądanych nie ustępują, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• nie stosować wyrobu medycznego jeśli pacjent ma uczulenie na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu,   
• nie stosować u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką,
• nie stosować u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha,
• wyrób medyczny nie może być stosowany jako zamiennik/substytut zróżnicowanej diety,
• kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli: 

• biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty,
• występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu),
• stolec zawiera krew lub śluz,
• biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała,
• biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami,
• u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów),
• jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.

Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu,
• pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia,
• należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie,
• SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol).

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką:

• W przypadku dzieci, preparat należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu,
• czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa),
• należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty,
• u osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo stanowi leczenie uzupełniające - nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki
• w czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów
• zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych
• należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia),
• nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo, w przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny.

Interakcje:

• wyrobu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przyjmowanymi doustnie, zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo a podaniem innych leków,
• należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.

Warunki przechowywania:

• suplement diety powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią.

Ilość netto:

• w opakowaniu znajduje się 8 saszetek

Dane podmiotu odpowiedzialnego:
Ipsen Poland Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 29
00-867 Warszawa