Sejoy SARS-CoV-2 Szybki test antygenowy

Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette, 1 SZT.

Test Sejoy COVID-19 to szybki i wygodny chromatograficzny test immunologiczny, który służy do jakościowego wykrywania obecności wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa człowieka. Jest to wyrób medyczny do szybkiej diagnostyki w przypadku podejrzenia zakażenia koronawirusem, które umożliwia natychmiastową reakcję, w tym izolację lub kontakt z lekarzem. Występuje on w opakowaniu pojedynczym, co pozwala na indywidualne zastosowanie i minimalizuje kontakt z osobami trzecimi. Dzięki wysokiej czułości i precyzji testu, wyniki są wyjątkowo wiarygodne, a użytkownik może uzyskać je już po zaledwie 10 minutach. Test Sejoy COVID-19 jest jednym z najbardziej przystępnych i praktycznych narzędzi do wykrywania SARS-CoV-2 dostępnych na rynku.

Zastosowanie

Zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro antygenów SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa. Może być używany do szybkiego badania w razie podejrzenia COVID-19 i może być stosowany w celu potwierdzenia wyniku wykrywania kwasu nukleinowego u osób po wypisie.

Dodatni wynik testu wskazuje, że próbka zawiera antygen SARS-CoV-2. Ujemny wynik testu nie wyklucza prawdopodobieństwa infekcji.

Ten zestaw jest przeznaczony do użytku domowego przez osobę nie będącą specjalistą w warunkach innych niż laboratoryjne (takich jak dom danej osoby lub pewne nietypowe miejsca, takie jak biura, imprezy sportowe, lotniska, szkoły itp.). Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie jako informacja, tzn. wynik nie może być traktowany jako diagnoza. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych badań laboratoryjnych.

Testy antygenowe są zwykle stosowane w ostrej fazie infekcji, gdy próbki są testowane w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów w podejrzanej grupie ludzi.

Zawartość opakowania

• kasetka testowa
• zestaw do ekstrakcji (probówka z odczynnikiem + nakładka)
• sterylna wymazówka
• torebka na odpady medyczne
• certyfikat kwalifikacyjny
• instrukcja użytkowania

Sposób użycia

Uwaga: aby wykonywane badanie było jak najbardziej rzetelne, test należy przechowywać w suchym miejscu i wykorzystać przed upływem terminu ważności. Zanim wykonasz test, upewnij się, że próbka, kasetka oraz bufor zostały doprowadzone do temperatury pokojowej (15-30°C) oraz dokładnie umyj i wysusz ręce. Nie zaleca się czyszczenia jamy nosowej przed badaniem, ponieważ może to wpłynąć na jego wynik.

1. Wyjmij probówkę ekstrakcyjną i osłonę probówki ekstrakcyjnej, a następnie ostrożnie zdejmij folię aluminiową z probówki z buforem ekstrakcyjnym i umieść probówkę na podstawce.

2. Uważnie wyciągnij sterylną wymazówkę do nosa z opakowania. Unikaj przy tym dotykania jej miękkiej końcówki.

3. Delikatnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza na głębokość 2-4 cm (1-2 cm u dzieci), aż poczujesz lekki opór.*

4. Używając średniego nacisku, pocieraj wymazówką powoli, okrężnymi ruchami, wokół wewnętrznej ścianki nozdrza – 5 razy w ciągu 7-10 sekund.

5. Powtórz proces w prawym nozdrzu, za pomocą tej samej wymazówki.

6. Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej i zanurz jej całą końcówkę w odczynniku ekstrakcyjnym, a następnie obracaj ją, dociskając do dna probówki przez około 10 sekund.

7. Wyjmij wymazówkę z probówki, wyciskając przy tym odczynnik ekstrakcyjny z końcówki wymazówki.

8. Załóż osłonę probówki ekstrakcyjnej na probówkę.

9. Umieść próbkę wymazu w probówce, następnie odłam wystającą część wymazówki i pozostaw jej dolną połowę w probówce.

10. Zamknij pokrywkę probówki.

11. Wyjmij kasetkę testową z opakowania i ułóż ją poziomo na płaskiej powierzchni.

12. Dodaj po 2 krople roztworu do okienka testowego na kasetce testowej (jest on oznaczony literą “S”).**

13. Odczytaj wynik po 10 minutach od umieszczenia próbki w okienku testowym. Wynik uzyskany po 30 minutach jest nieważny.

Ważne informacje**

• Jeżeli wymazówka złamie się podczas pobierania próbki, należy powtórzyć czynność z użyciem nowej wymazówki. Zbyt głębokie lub nieostrożne  włożenie wymazówki, może powodować ból i krwawienie.
•  Do okienka testowego można dodać tylko 2 krople roztworu obrabianej próbki! Dodanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości roztworu może spowodować nieprawidłowe wyniki badania!

Cechy produktu

• materiał próbki: wymaz z nosa

• bezbolesny pobór próbki badanej

• dokładność: 99%

• wysoka jakość produktu

• szybki wynik już w 10 minut!

• opakowanie pojedyncze

• produkt przeznaczony do samokontroli

Ostrzeżenia

Przed wykonaniem testu, przeczytaj wszystkie informacje zawarte w ulotce dołączonej do opakowania.

• To jest wyrób medyczny. używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Zestaw służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.

• Nie używaj po upływie terminu ważności.

• Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.

• Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i postępować z nimi, jak z czynnikiem zakaźnym.

• Zużyty test należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

• Unikaj używania próbek, na których znajduje się krew.

• Unikaj dotykania membrany odczynnika i miejsca na próbkę.

• U dzieci i młodzieży test powinien być wykonanych wykonany pod nadzorem osoby dorosłej.

Podmiot odpowiedzialny / Producent / Dystrybutor

Podmiot odpowiedzialny:

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

Strona internetowa: https://www.shholdingeu.com/#/ 

Producent:

Sejoy Biomedical Co., Ltd.

Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development

Zone, 311100 Hangzhou City, Zhejiang, China

Strona internetowa: www.sejoy.com

Dystrybutor:

BISAF Sp. z o.o.

ul. Rdestowa 5, 54-530 Wrocław

24h@bisaf.pl

Strona internetowa: www.bisaf.pl