Flexus Fluid 0,01 g/ml, Roztwór hialuronianu sodu do wstrzyknięć dostawowych, Ampułkostrzykawka

FLEXUS FLUID uzupełnianie mazi stawowej to produkt dostępny w postaci szklanych strzykawek zawierających kwas hialuronowy. Produkt jest przezroczystym, klarownym, lepkim, sterylnym i niepirogenicznym roztworem. Kwas hialuronowy (o masie molekularnej 650000~1200000 Da) jest uzyskiwany z mikroorganizmów. Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia. Kwas hialuronowy to naturalny wielocukier, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej występujący w postaci mazi stawowej. Kwas hialuronowy jest identyczny u wszystkich żyjących organizmów i wysoce biokompatybilny. Każdy ml produktu zawiera 10 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w soli fizjologicznej.

Sposób użycia:
U pacjentów dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów należy stosować 1 strzykawkę produktu tygodniowo, 3 strzykawki w trakcie trwania terapii. Produkt podaje się przez iniekcję do stawu. Dawkowanie i czas wstrzykiwania zależą od objawów. Przewidywany czas skutecznego działania to przynajmniej 6 miesięcy od zastosowania produktu. Produkt należy wstrzykiwać przy użyciu igły 21-25 G wprowadzanej do jamy stawowej.

Składniki:
- Substancja czynna: 25 mg hialuronianu sodu
- Substancje dodatkowe: dwunastowodny fosforan disodu, dwuwodny diwodorofosforan sodu, chlorek sodu, woda oczyszczona do wstrzykiwań do 2.5 ml, pH 6.8~7.8.

Ostrzeżenia producenta:
Produkt przeznaczony jest do podawania jedynie przez uprawniony personel medyczny, zgodnie z lokalnym prawem. Nie przekręcać tłoka w celu zapobiegnięcia wycieku produktu i uniknięcia zniszczenia korka, który zwiększa siłę wytłaczania. Strzykawka, igła oraz inne niezużyte materiały powinny zostać zutylizowane bezpośrednio po zakończeniu aplikacji. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy stosować produktu. Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją.

Przeciwwskazania:
Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na preparaty hialuronowe. Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia.

Podmiot odpowiedzialny:
VALENTIS POLSKA Sp. z o. o.
Ul. Krakowiaków 50
02-255 Warszawa